优凯士EUCAS®-Uro尿路上皮癌全病程辅助诊断
优凯士EUCAS®-Uro尿路上皮癌检测采用高灵敏度NGS甲基化测序，检测受检者尿液或组织中肿瘤细胞特有的DNA甲基化修饰，从分子层面辅助早期诊断、分子分型及复发风险，在传统检查方案的基础上辅助临床对患者病情进行更深入的评估，选择最合适的治疗管理方案。
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EUCAS-Uro可通过术前尿液准确诊断尿路上皮癌，辅助临床诊断疑似患者，突破传统诊断方法局限，提高诊断准确度，减少有创侵入式诊断带来的不适与尿路感染风险。
Challenge-BLCA前瞻性双盲临床研究中，使用EUCAS-Uro在152例无尿路上皮癌病史疑似患者、健康人群及良性膀胱疾病人群的术前尿液进行尿路上皮癌无创诊断，结果显示：灵敏度87.5%，特异性100.0%，阳性预测值（PPV）100.0%，阴性预测值（NPV）97. 4% ，准确性 93. 4% ，证明EUCAS-Uro在尿路上皮癌早期诊断方面性能优越。
Challenge-BLCA研究显示，EUCAS-Uro检测高级别尿路上皮癌灵敏度为100. 0 %，低级别尿路 上皮癌灵敏度为62.0%，特异性100.0%，其性能明显优于尿液FISH检测方法。
EUCAS-Uro能通过术前尿液准确预测无病生存，判断复发及转移风险，避免不必要的二次电切术，并可准确预测转移高危患者。
NPV=100.0%：对于不复发患者预测准确率达100.0%（数据来源Challenge-BLCA研究）
Challenge-BLCA研究中，筛选70例患者，EUCAS-Uro通过术前尿液预测复发情况，随访三年通过二次手术或临床评估验证复发情况。结果显示：EUCAS-Uro检测阴性的尿路上皮癌患者中，100.0%的患者在电切术后三年内未复发。EUCAS-Uro检测阳性的患者中，37.0%的患者电切术后三年之内复发。EUCAS-Uro预测术后复发风险的性能优于WHO分级、细胞浸润特征及肌层浸润特征预测。
膀胱尿路上皮癌可以根据肿瘤是否浸润膀胱肌层分为非肌层浸润性（Non-muscle-invasive Bladder Cancer NMIBC）和肌层浸润性（Muscle-invasive Bladder Cancer MIBC）。其治疗和管理存在较大差异，需要在临床决策之前进行准确分类。
Challenge-BLCA研究中，通过对23份临床病理分型明确的尿路上皮癌组织进行EUCAS-Uro检测，同时使用RNA测序（Lund、MD Anderson等模型）和NGS测序临床专家共识等方法分别进行分型，结果与病理金标准进行交叉验证。结果显示：肿瘤组织EUCAS-Uro分型与临床病理分型高度一致，其性能优于RNA分型方法和共识报道方法。
EUCAS-Uro可通过术后尿液监测尿路上皮癌复发情况，准确预测术后180天内复发风险。
NPV=100.0%：对于术后180天内不复发患者预测准确率达100.0%（数据来源Challenge-BLCA研究）
Challenge-BLCA研究中，61例患者通过术后尿液EUCAS-Uro监测复发风险，结果显示：100.0%术后尿液风险等级低的患者，术后180天内未复发。68.0%术后尿液风险等级高的患者，术后180天内出现复发或远端转移。
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[1] Xiao Y, Ju L, Qian K, Jin W, Wang G, Zhao Y, Jiang W, Liu N, Wu K, Peng M, Cao R, Li S, Shi H, Gong Y, Zheng H, Liu T, Luo Y, Ma H, Chang L, Li G, Cao X, Tian Y, Xu Z, Yang Z, Shan L, Guo Z, Yao D, Zhou X, Chen X, Guo Z, Liu D, Xu S, Ji C, Yu F, Hong X, Luo J, Cao H, Zhang Y, Wang X. Non-invasive diagnosis and surveillance of bladder cancer with driver and passenger DNA methylation in a prospective cohort study. Clin Transl Med. 2022 Aug;12(8):e1008.
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