文章来源：｜ 时间：2023-05-05
近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）公布了2022年第二次实体瘤高通量测序NGSST−B（Next−Generation Sequencing Solid Tumor）室间质评结果，优乐复生在本次质评项目中获得满分。该结果验证了优乐复生良好的实验室质量管理能力和可靠的数据分析能力。未来，优乐复生将继续秉承质量先行，患者利益至上的理念，继续全面贯彻实验室质量管理体系，以高标准、严要求规范实验室检测流程，为客户提供准确可靠的检测服务。
美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）成立于1961年，是世界最大的病理学家组织，被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一。CAP认证是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划，被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。依据美国临床检验标准化委员会（CLSI）的业务标准、操作指南，以及美国临床实验室改进规范（CLIA’88），对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查项目，通过严格的质量要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的操作流程，提高检测结果的准确性。CAP 认可是对实验室技术管理水平的全面认可，通过该认证意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列，并获得国际间各相关机构认可。
NGSST-B是CAP用来评估全球基因检测实验室基于NGS技术检测实体瘤肿瘤组织基因变异的能力测评（Proficiency Testing，PT）项目，全面考察实验室对实体瘤相关28个基因上体细胞突变的检测水平。本次PT涉及BRAF，BRCA1，CDKN2A，EGFR，ERBB2（HER2），ESR1，GNA11，IDH1，IDH2，KIT，KRAS，MET，NRAS，PIK3CA，POLE，TP53这16个基因共计91个位点，预设要求为灵敏度>=80%, 特异性>=95%。优乐复生通过自主研发的Euler Oncology 临床业务平台执行本次PT，检测结果与CAP公布标准答案完全一致，灵敏度和特异性均为100%。
优乐复生是一家生物医学技术公司。公司利用多组学融合分析技术，聚焦产科疾病和肿瘤相关生物标志物及潜在治疗靶点的发现与研究，着眼未被满足的临床需求，开发创新体外诊断试剂产品和治疗技术。基于自主研发的甲基化测序平台技术，公司在胎盘源性疾病和恶性肿瘤的早期筛查及鉴别诊断方面实现了多个全球首创检测技术的开发和应用。公司旗下拥有完备的分子生物学研发平台、第三方医学检验实验室和体外诊断试剂生产基地，面向全国开展科研服务、第三方医学检测、诊断试剂开发和临床研究协作等业务，为医学研究和临床转化提供完整的解决方案。
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